Good Laboratory Practice

Good Laboratory Practice

Course Overview

Seperti yang kita ketahui GLP adalah salah satu sistem manajemen pengelolahan laboratorium yang mencakup secara keseluruhan aspek teknis dan manajemen, yaitu meliputi organisasi, fasilitas, tenaga, metode analisa, pelaksanaan analisa, monitoring, pencatatan pelaporan, kondisi sarana dan prasaran laboratorium. Standar Internasional GLP merupakan sistem panduan mutu para laboran yang digunakan dalam aktivitas riset di laboratorium.  GLP diciptakan untuk menjamin mutu, konsistensi dan keandalan data yang di akumulasikan dengan studi di laboratorium yang terdapat pada industri-industri seperti farmasi, agrikultur, produksi pangan, kosmetika dan lain-lain.

Sehingga diharapkan sebuah laboratorium dapat menghasilkan data yang terpecaya dengan tingkat keakurasian yang tinggi memenuhi standar persyaratan kesehatan dan keselamatan kerja di laboratorium. Dari sisi lain GLP juga diartikan sebagai aturan-aturan, prosedur-prosedur dan praktek di laboratorium yang cukup untuk menjamin mutu dan intensistas data analitik yang dikeluarkan oleh sebuah kegiatan pengujian dilaboratorium.

Memahami dan mengaplikasikan prinsip-prinsip GLP menjadi sangat penting pagi para pekerja di laboratoriun untuk performansi kajian lab dalam kaitannya dengan keakuratan, kredibilitas mulai dari perencanaan, eksekusi hingga penilaian hasil.

Tujuan

Program pelatihan ini merupakan panduan bagi personal sumber daya di laboratorium untuk merencanakan suatu pengujian secara hati-hati dan bekerja sedemikian rupa sehingga seluruh proses dapat terdokumentasi secara tepat dan lengkap serta dapat tertelusur secara rinci bilamana diperlukan. Dan diharapkan peserta mampu melakukan:

·         Perencanaan dan pelaksanaan yang benar (Good Planning and execution)

·         Pengambilan sampel yang baik (Good Sampling Practice)

·         Melakukan analisa yang baik(Good Analytical Practice)

·         Melakukan pengukuran yang baik (Good Measurement Practice)8-9

·         Mendokumentasikan hasil pengujian/data yang baik (Good Dokumentation

·         Practice)

·         Menjaga akomodasi dan lingkungan kerja yang baik (Good Housekeeping Practice)

MATERI

·         Konsep Sistem Good Laboratory Practices

·         Sejarah perkembangan GLP-Good Laboratory Practices System

·         Perbandingan serta kesamaan GLP System dengan ISO/IEC 17025

·         Organisasi Laboratorium

·         SDM Laboratorium

·         Keselamatan Kerja di Loratorium (Laboratory Safety)

·         Sistem Jaminan Mutu Laboratorium

·         Kondisi Akomodasi dan Lingkungan

·         Metode Pengujian Dan Kalibrasi Serta Validasi Metode

·         Peralatan, Instrumen, Pereaksi dan Perangkat Laboratorium Lainnya

·         Sistem Dokumentasi, Standard Operating Procedure-SOP, Kontrak Kerja

·         Pengambilan Contoh (Sampling)

·         Penanganan Barang yang Diuji

·         Pelaporan Hasil uji

·         Dokumentasi dan Rekaman

·         Inspeksi dan Assesmen

Participants

·         Sponsors

·         Test facility management

·         Monitors

·         Study personnel (for example, in preclinical studies)

·         Quality Assurance staff

·         Audit staff

Instructor

Thoriqul Huda, ST, S.Si